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2010年版 医薬製剤/包装受託企業総合調査

  • ※代理販売の書籍につき見計い不可
★ 製剤・包装受託企業51社を徹底調査→詳細個票51社のほか93社の受託方針・状況の短信も掲載
★ 医薬製剤受託企業の受託分野,設備状況・製造能力・技術・品質管理体制がひとめで分かる!
★ 近年の受託件数・売上は増加!新薬・ジェネリック受託も増加!アンケート結果から分析!

商品コード: P0313

  • 発行元: (株)シード・プランニング
  • 発行日: 2010年9月
  • 価格(税込): 129,600 円
  • 体裁: A4判,387ページ

個数: 

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  • バイオ/ゲノム/再生医療

刊行にあたって

 シード・プランニングでは,医薬品製剤アウトソーシングの活発化を予測して1999年から数度にわたり製剤/包装受託企業の調査資料を発刊してまいりました。
 本書は,2005年の新薬事法施行後に作成いたしました2007年版の改訂版になります。新たな調査項目として,「品質管理体制」「受注先状況(日系企業・外資系企業・海外企業<海外向け>件数)」「包装後の配送体制」などを加えました。定評のあるこれまでの詳しい受託項目,特殊製剤(抗生物質,ホルモン剤,抗がん剤など)や関連業務(製剤設計,製剤技術支援,分析試験,申請業務)などの項目はそのまま残してあります。
 今回個票とした掲載企業数は51社ですが,調査対象は100社以上にのぼります。回答を得られなかった企業,製剤受託を中止・中断した企業などがあったため個票未掲載の93社については受託動向について短信の報告をつけました。
 2010年7月にシード・プランニングが発刊した「2010年版 製薬企業の生産体制とアウトソーシングの動向調査」でも明らかですが,外資系を含めた日本での製薬企業は生産体制の見直しをほぼ終わり,長期収載品を中心に製剤のアウトソーシングをさらに活発化しています。そうした委託側の調査結果を確認するため,今回は受託企業51社に対してアンケートを実施し,34社から得た回答を本書にまとめました。

【レポート概要】
・医薬製剤受託企業の受託分野がひとめで分かる!
・製剤・小分け・包装・表示など製造工程別
・錠剤・顆粒・カプセル・外内用剤・注射剤・点眼剤・パップ剤など剤形別
・注射剤は,小容量・大容量やバイアル・アンプルなど詳細項目
・設備状況・製造能力・技術・品質管理体制がひとめで分かる!
・医薬製剤受託企業の取引・提携状況がわかる!
・さらに…近年の受託推移(件数/売上/先発薬・ジェネリック・OTC推移),受注企業の要望,行政,海外動向をアンケート結果から分析!

【調査項目】
1. 会社概要…資本金・売上高・事業構成・従業員数・加盟団体など
 2. 製剤受託の範囲…分野(医薬品・医薬部外品・特定保健用食品など),受託できる剤形
 3. 業績…売上高,医薬製剤・包装受託売上高(比率)
 4. 医薬製剤/包装受託事業の位置づけ,方針,企業の特徴・沿革
 5. 受託製造に関わる組織,品質管理体制の組織
 6. 製剤/包装受託内容と生産能力
    錠剤・顆粒・カプセル・内外用剤・注射剤(用量別,容器別も)・点眼剤など剤形別
    注射剤は,小容量・大容量やバイアル・アンプルなど詳細項目
    小分け,包装(PTP,SP,スティック)など
    特殊薬剤…抗生物質,ホルモン剤,抗がん剤,向精神薬など
    製剤製造関連業務…製剤設計,製剤技術支援,分析試験,申請業務
 7. 工場・設備・技術・生産能力・設備投資計画
 8. 品質管理体制(GMP,cGMP,ISO,体制,スタッフ数)
 9. 研究開発,試験・研究部門
 10. 主要取引先,取引先件数・特徴,関連会社・提携関係
 11. 包装後の配送体制

【調査対象企業】
アイロム製薬,秋山錠剤,アピ,アボット ジャパン,エール薬品,大石膏盛堂,大蔵製薬,科薬,キャタレント・ジャパン,共栄製薬工業,京都薬品工業,共和薬品工業,廣貫堂,佐藤薬品工業,三生医薬,サンノーバ,シミックCMO,シミックCMO富山,ジャパンメディック,生晃栄養薬品,全星薬品工業,ダイト,大洋薬品工業,高田製薬,辰巳化学,田辺製薬吉城工場,中外医薬生産,帝國製薬,テクノガード,東亜薬品,東海カプセル,東北ニプロ製薬,東洋製薬化成,東洋紡績,東和製薬,トーアエイヨー,中北薬品,ナガセ医薬品,日新製薬,ニプロジェネファ,ニプロパッチ,ニプロファーマ,日本凍結乾燥研究所,パナケイア製薬,富士化学工業,富士薬品,武州製薬,前田薬品工業,明治製菓,明治薬品,持田製薬工場

目次

I. 総括編
調査手法と調査項目
1. 掲載企業の特徴と受託内容別企業数<表・グラフ>
 (1) 掲載企業の分類と特徴
     資本金・設立年・従業員数・総売上高規模
 (2) 製剤/包装受託の内容別企業数
     受託分野・剤形・製剤(区分)・無菌剤等・小分け・包装等
2. 掲載企業一覧 <本社所在地・URL・TEL・FAX>
3. 資本金・設立年・従業員数・代表者・主要株主
4. 受託窓口・工場・加盟団体
5. 業績推移(売上高,経常利益,製剤受託売上高)
6. 事業の構成
7. 受託分野・受託製造の種類
   医療用・OTC・特保など。新薬・GE薬・治験薬など
8. 製剤/包装受託の内容
 (1) 受託できる剤形【概要】
 (2) 受託できる剤形【詳細】
 (3) 製剤と製造工程(区分)
 (4) 無菌製剤・内服用液・外用剤・パップ剤
 (5) 小分け,包装業務
 (6) 特殊な製剤<抗生剤,ホルモン剤,抗がん剤など>
 (7) 製剤受託関連業務<製剤設計,分析試験など>
9. 原料・資材仕入先
10. 受託先/取引先数
11. 品質管理体制
12. 今回個票未掲載の製薬企業(93社)の製剤受託状況

II. 受託別個票編<五十音順>
  アイロム製薬
  秋山錠剤
  アピ
  アボット ジャパン
  エール薬品
  大石膏盛堂
  大蔵製薬
  科薬
  キャタレント・ジャパン
  共栄製薬工業
  京都薬品工業
  共和薬品工業
  廣貫堂
  佐藤薬品工業
  三生医薬
  サンノーバ
  シミックCMO
  シミックCMO富山
  ジャパンメディック
  生晃栄養薬品
  全星薬品工業
  ダイト
  大洋薬品工業
  高田製薬
  辰巳化学
  田辺製薬吉城工場
  中外医薬生産
  帝國製薬
  テクノガード
  東亜薬品
  東海カプセル
  東北ニプロ製薬
  東洋製薬化成
  東洋紡績
  東和製薬
  トーアエイヨー
  中北薬品
  ナガセ医薬品
  日新製薬
  ニプロジェネファ
  ニプロパッチ
  ニプロファーマ
  日本凍結乾燥研究所
  パナケイア製薬
  富士化学工業
  富士薬品
  武州製薬
  前田薬品工業
  明治製菓
  明治薬品
  持田製薬工場

III. 製剤受託の動向
  アンケート結果集計
  (参考)製薬企業団体の動向
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