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キーワード：
バイオ医薬 / バイオシミラー / 抗体医薬 / ワクチン / タンパク質 / ペプチド / 受託製造 / 遺伝子組換え / 細胞融合 / 動物細胞 / 微生物培養 / GMP / シングルユース
刊行にあたって
バイオ医薬品(バイオテクノロジー応用医薬品)とは,バイオテクノロジーを用いて製造された医薬品の総称であり,一般的に遺伝子組換え技術あるいは細胞培養技術を用い細胞から産生された遺伝子組換えタンパク質を指します。
本書において調査対象としたバイオ医薬品受託製造企業(Biopharmaceutical Contract Manufacturing Organization:以下BCMOと略称)は,遺伝子組換え,細胞融合,動物細胞・微生物培養などからなるバイオテクノロジー技術をベースに,バイオ医薬品を受託製造することを主たる事業として展開している企業です。
本書では,バイオ医薬品のうち,タンパク質医薬品に焦点を当てている世界の主要34社のBCMO企業の最新動向を調査し,現在のBCMOの市場規模や,今後のバイオ医薬品市場・バイオシミラー市場拡大へのBCMOの役割等について考察しました。
今回,世界におけるバイオ医薬品製造企業の最新動向や企業のアライアンス動向,市場動向などを調べ,バイオ医薬品開発のための有用な情報を提供します。今後BCMO企業にアウトソーシングを考える製薬企業様,新たにBCMO市場に参入を考える企業様,BCMO企業に物品等の供給を行う企業様の事業戦略にお役に立てていただけましたら幸いです。
著者一覧
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はじめに
調査概要
.総括編
1.定義
(1) バイオ医薬品の概要
(2) バイオ医薬品における、タンパク質医薬品の定義
(3) バイオ医薬品受託製造企業とは
2.バイオ医薬品受託製造の役割
(1) バイオ医薬品受託製造の役割
(2) バイオ医薬品受託製造のメリット
3.タンパク質医薬品受託製造業務の特徴
(1) 製造工程
(2) 生産系
1) 哺乳動物細胞
2) 微生物
3) その他の生産系
4.タンパク質医薬品受託製造市場
(1) 医薬品・タンパク質医薬品の市場
(2) バイオ医薬品・タンパク質医薬品の受託製造市場
5.GMP対応培養槽の総容量
(1) 哺乳動物細胞
(2) 微生物
(3) 地域分布
1) 哺乳動物細胞
2) 微生物
6.受託製造市場の牽引要因
(1) 新規参入企業の動向
1) 新規設立・新規開始
2) M&A
3) 撤退
(2) バイオシミラー市場の拡大
1) バイオシミラーが求められる背景
2) バイオシミラーの使用促進
3) バイオシミラー事業へのバイオ医薬品受託製造事業者の参入
(3) シングルユース技術の普及
7.バイオ医薬品受託製造企業の戦略
(1) 事業戦略の潮流
(2) バイオ医薬品受託製造事業の形態
1) 受託専業
2) 受託兼業
(3) バイオ医薬品受託製造企業の受託規模
.調査結果一覧
(1) 会社概要
(2) バイオ医薬品受託業務
(3) 高発現プラットフォーム/その他受託業務/URL
.企業個票編
No.1 3P Biopharmaceuticals S.L.
No.2 AbbVie Inc.
No.3 Ajinomoto Althea, Inc.
No.4 Alpha Biologics
No.5 Asahi-grass co, Ltd.
No.6 Binex Co.,Ltd.
No.7 Boehringer Ingelheim
No.8 Catalent, Inc
No.9 Celltrion, Inc.
No.10 CMC Biologics
No.11 Cobra biologics
No.12 Cook Pharmica LLC
No.13 Cytovance Biologics, LLC
No.14 Eurogentec S.A.
No.15 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
No.16 Goodwin Biotechnology, Inc.
No.17 GlaxoSmithKline plc.
No.18 KBI Biopharma, Inc.
No.19 Lonza Group Ltd.
No.20 MGC Pharma Co.,Ltd..
No.21 Nippon Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
No.22 Pacific GMP
No.23 Paragon Bioservices
No.24 Patheon Inc.
No.25 ProBioGen AG
No.26 Rentschler Biotechnologie GmbH.
No.27 Samsung BioLogics
No.28 Sandoz International GmbH
No.29 Sigma-Aldrich Corporation
No.30 SynCo Bio Partners B.V.
No.31 TOYOBO CO., LTD.
No.32 UNIGEN Inc.
No.33 WuXi PharmaTech Inc.
No.34 Yokohama BioResearch & Supply, Inc.
調査概要
.総括編
1.定義
(1) バイオ医薬品の概要
(2) バイオ医薬品における、タンパク質医薬品の定義
(3) バイオ医薬品受託製造企業とは
2.バイオ医薬品受託製造の役割
(1) バイオ医薬品受託製造の役割
(2) バイオ医薬品受託製造のメリット
3.タンパク質医薬品受託製造業務の特徴
(1) 製造工程
(2) 生産系
1) 哺乳動物細胞
2) 微生物
3) その他の生産系
4.タンパク質医薬品受託製造市場
(1) 医薬品・タンパク質医薬品の市場
(2) バイオ医薬品・タンパク質医薬品の受託製造市場
5.GMP対応培養槽の総容量
(1) 哺乳動物細胞
(2) 微生物
(3) 地域分布
1) 哺乳動物細胞
2) 微生物
6.受託製造市場の牽引要因
(1) 新規参入企業の動向
1) 新規設立・新規開始
2) M&A
3) 撤退
(2) バイオシミラー市場の拡大
1) バイオシミラーが求められる背景
2) バイオシミラーの使用促進
3) バイオシミラー事業へのバイオ医薬品受託製造事業者の参入
(3) シングルユース技術の普及
7.バイオ医薬品受託製造企業の戦略
(1) 事業戦略の潮流
(2) バイオ医薬品受託製造事業の形態
1) 受託専業
2) 受託兼業
(3) バイオ医薬品受託製造企業の受託規模
.調査結果一覧
(1) 会社概要
(2) バイオ医薬品受託業務
(3) 高発現プラットフォーム/その他受託業務/URL
.企業個票編
No.1 3P Biopharmaceuticals S.L.
No.2 AbbVie Inc.
No.3 Ajinomoto Althea, Inc.
No.4 Alpha Biologics
No.5 Asahi-grass co, Ltd.
No.6 Binex Co.,Ltd.
No.7 Boehringer Ingelheim
No.8 Catalent, Inc
No.9 Celltrion, Inc.
No.10 CMC Biologics
No.11 Cobra biologics
No.12 Cook Pharmica LLC
No.13 Cytovance Biologics, LLC
No.14 Eurogentec S.A.
No.15 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
No.16 Goodwin Biotechnology, Inc.
No.17 GlaxoSmithKline plc.
No.18 KBI Biopharma, Inc.
No.19 Lonza Group Ltd.
No.20 MGC Pharma Co.,Ltd..
No.21 Nippon Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
No.22 Pacific GMP
No.23 Paragon Bioservices
No.24 Patheon Inc.
No.25 ProBioGen AG
No.26 Rentschler Biotechnologie GmbH.
No.27 Samsung BioLogics
No.28 Sandoz International GmbH
No.29 Sigma-Aldrich Corporation
No.30 SynCo Bio Partners B.V.
No.31 TOYOBO CO., LTD.
No.32 UNIGEN Inc.
No.33 WuXi PharmaTech Inc.
No.34 Yokohama BioResearch & Supply, Inc.
